クシシュトフ・ピョンテク

文字サイズを大きくする English and Other Languages 代表: 03-3416-0181 ／ 予約センター（病院）: 03-5494-7300 〈月～金曜日（祝祭日を除く）9時〜17時〉 交通案内 お問い合わせ 取材・撮影について サイト内検索 調達情報 患者・ご家族の方へ 病院の紹介 医師・スタッフ紹介 外来受診のご案内 入院のご案内 救急受診のご案内 セカンドオピニオン外来のご案内 妊娠・出産をお考えの方 子どもと家族への支援 病気に関する情報 医療関係者の方へ 患者紹介・医療連携 小児集中治療室（PICU)への転院・搬送 新生児集中治療室（NICU）への転送・搬送 母体搬送 各診療部門の紹介 医療機器の共同利用について 医療型短期入所施設 もみじの家について 医療連携登録医の皆さまへ 研究者・企業の方へ 研究所について 研究所の概要 各研究部門の紹介 研究業績(年報) 臨床研究センターについて 臨床研究センターの概要 各部門の紹介 治験について 事業・実績 ご寄付について ご寄付のお申し込み 遺贈・相続財産からのご寄付 税制上の優遇措置 寄付について よくあるご質問 ご寄付いただいた方々 寄付金の使途 採用・研修 採用・募集 見学・短期研修 セミナー・学習会 研修用動画 国立成育医療研究センターについて 理事長挨拶 役員紹介 理念と方針 沿革 広報活動 情報公開 主な取り組み 研究開発監理部 サイト内検索 患者・ご家族の方へ 病院の紹介 医師・スタッフ紹介 外来受診のご案内 入院のご案内 救急受診のご案内 セカンドオピニオン外来のご案内 妊娠・出産をお考えの方 子どもと家族への支援 病気に関する情報 医療関係者の方へ 患者紹介・医療連携 小児集中治療室（PICU)への転院・搬送 新生児集中治療室（NICU）への転送・搬送 母体搬送 各診療部門の紹介 医療機器の共同利用について 医療型短期入所施設 もみじの家について 医療連携登録医の皆さまへ 研究者・企業の方へ 研究所について 臨床研究センターについて ご寄付について ご寄付のお申し込み 遺贈・相続財産からのご寄付 税制上の優遇措置 寄付について よくあるご質問 ご寄付いただいた方々 寄付金の使途 採用・研修 採用・募集 見学・研修 セミナー・学習会 研修用動画 当センターについて 理事長挨拶 役員紹介 理念と方針 沿革 広報活動 情報公開 主な取り組み 施設から探す 病院 研究所 臨床研究センター 調達情報 アクセス・交通案内 お問い合わせ サイトマップ English and Other Languages トップ > 国立成育医療研究センターについて > 情報公開 > 疫学･臨床研究に関する情報公開 > 企業が調査結果を学会や論文などで公表する製造販売後調査について 企業が調査結果を学会や論文などで公表する製造販売後調査について 企業が調査結果を学会や論文などで公表する製造販売後調査について 厚労省の承認後、販売された医薬品や医療機器、再生医療等製品は、日常診療で使用されたときの安全性と有効性に関する製造販売後調査を実施して、国へ調査結果を報告することが製造販売企業の義務として法令で定められております。 法令では、実施に当たり、患者さんの同意を必要としていないため、多くの調査が患者さんの同意を得ずに実施されております。 当センターでも、製造販売企業の依頼により、製造販売後調査を実施しています。 実施にあたり、法令で患者さんの同意が必要とされていないこと、患者さんのお名前など、個人を特定できる情報を企業に提出しないことより、患者さんに不利益は生じないと考えられることから、患者さんの同意は原則、取得していません。 製造販売後調査の結果は、国（厚生労働省）に報告される他、学会や論文等で発表されたり、有効で安全に使用するための情報として、医療機関に提供されています。 企業が調査結果を学会や論文などで公表する場合も、患者さん個人を特定する情報が公開されることはありませんが、当センターでは、患者さんの意思を尊重するため、このような調査については（事前に同意を取得した調査を除き）、患者さんへ調査結果の公表についてお知らせし、お断りいただける機会（オプトアウト）を設けることとしました。 患者さんが、これらの調査に参加しているかどうかをお知りになりたい場合や、企業による調査結果の公表をお断りしたい場合は、各調査の担当医師または主治医までご連絡ください。ただし、お申し出を受ける期間が決められていますのでご留意ください。 ほか、調査に関して何かお知りになりたいことがございましたら、各調査の担当医師または主治医にお問い合わせください。 整理番号 調査名 診療科名 B2023012 タバリス®錠100 mg・150 mg　長期使用に関する特定使用成績調査 移植・細胞治療科 B2023015 アーウィナーゼ筋注用10000 一般使用成績調査 血液腫瘍科 理事長挨拶 役員紹介 理念と方針 沿革 広報活動 情報発信 情報公開 通報相談窓口 主な取り組み 国立成育医療研究センターについて 理事長挨拶 役員紹介 理念と方針 沿革 広報活動 情報公開 主な取り組み ページトップへ戻る サイトマップソーシャルメディア個人情報保護方針著作権とリンク特定商取引法に基づく表示 〒157-8535 東京都世田谷区大蔵2-10-1　電話：03-3416-0181　FAX：03-3416-2222 © National Center for Child Health and Development All rights reserved.